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과정소개

배양과정

cultivation process

교육과정

  • 바이오의약품의 개발 및 제조
  • 무균작업 및 세포배양
  • 세포은행(Cell Bank) 제조 및 해동, 종배양 실습
  • 바이오리액터 운전 및 배양 특성 분석 실습
  • 바이오리액터 이해 및 스케일업의 이해
  • 배양액 회수 공정 실습
  • 단백질 간이정제 및 SDS-PAGE 분석 실습

사용장비

  • BSC, CO2 배양기, 현미경, pH meter
  • Cell counter, Glass Bioreactor(1,2,10L)
  • 대사분석기, 삼투압측정기, Biosealer
  • Biowelder, Depth Filter, 전기영동장치 등

교육 세부 일정 및 내용

바이오 의약품 배양공정 과정 안내

과정 주차 교과목명 교육일 주요내용
1주차
바이오
의약품
배양
공정		 1주 등록 및
오리엔테이션		 1
  • 등록, 과정안내 교육일정 및 강사진 안내
  • 입소식, 시설이용안내, 개인정보 및 정보보안 안내
  • 교육 훈련 수칙, 실험실 안전교육
동물세포
배양이해		 2
  • 바이오의약품 개발 이론
  • GMP 공정 개요
  • 세포배양 기술 기초 이론
  • 배양 장비 소개
  • 무균작업 연습 및 계대배양 실습
바이오리액터 개요 및
배양 실습		 2
  • 바이오리액터 개요
  • 바이오리액터 조립 및 컨트롤러 작동
  • Biowelder, Biosealer 장비 작동법
  • 배양 모니터링 및 그래프 분석
  • 플라스크 종배양 실습
  • 바이오리액터 본배양 실습
2주차
2주 바이오리액터
배양실습		 2
  • 플라스크 및 바이오리액터 본배양 접종 (Batch, Fed-Batch 배양)
  • 배양첨가물 제조 (Feed media, Base, Glucose, Antifoam)
  • 배양 샘플링, 공정 대사산물 분석 (Cell growth, Glucose, Lactate, lgG 등), pH, 삼투압 측정
세포은행의 이해 및 실습 1
  • 세포은행 개발 및 제조 이론
  • 세포은행 제조 연습 및 실습
  • 세포은행 해동 연습 및 실습
  • Manual Cell Counting
배양공정개발 및 생산 2
  • 배양기 운용법
  • QbD의 이해
  • 배양공정 스케일업
  • GMP 생산 공정의 이해
3주 바이오리액터
배양회수		 1
  • 배양 회수 이론 (Depth filter)
  • 배양 회수 실습
  • Depth filter 성능 평가 실습
  • 바이오리액터 정리 및 세척
배양액 정제 및 분석 2
  • 배양액 Open column 정제(Protein A) 이론 및 실습
  • 정제 시료 항체 단백질 전기영동 (SDS-page) 분석 이론 및 실습
배양공정 스케일업
(Kla test)		 1
  • 배양공정 스케일업 KLa 이론
  • KLa test 실습 및 계산 (2L, 10L scale 비교)
최종 평가 및
수료식		 1
  • 배양실습 토의 및 결과발표
  • 최종실험 및 시험리뷰
  • 교육 설문지 작성 및 수료식
K-BIO
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