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과정소개

배양과정

cultivation process

교육과정

  • 바이오의약품의 개발 및 제조
  • 세포은행(Cell Bank) 제조 및 배양 특성 분석
  • 바이오리액터 운전 (Batch, Fed-Batch)
  • 바이오리액터 이해 및 스케일업
  • 배양액 회수 공정
  • 배양대사물 및 생산 단백질 분석

사용장비

  • BSC,CO2 배양기, 현미경
  • Cell Counter, 대사분석기
  • Glass Bioreactor(1, 2, 10 L)
  • Sealer, Welder
  • DF, 전기영동장치, UV 등

교육 세부 일정 및 내용

바이오 의약품 배양공정 과정 안내

과정 주차 교과목명 교육일 주요내용
1주차
바이오
의약품
배양
공정		 1주 등록 및
오리엔테이션		 1
  • 입소식, 조편성, 사물함 배정, 시설이용안내
  • 개인정보 및 정보보안 안내, 개인보호구 지급
  • 실험실 안전교육, 화재, 재난, 홍수 등 대피요령
세포배양 장비 소개 및
무균작업 실습		 1
  • 배양 장비 소개 및 사용법 안내
  • 세포 계대배양과 무균작업
  • 세포 계대배양 연습
세포배양 기술,
바이오리액터 개요 및 조립		 1
  • 세포배양 기술
  • 바이오리액터 개요
  • 바이오리액터 line 및 Bottle 조립
  • 매뉴얼 확인 및 컨트롤러 작동
배양 기기 실습 및
바이오리액터 실습		 1
  • Welder, Sealer 기기 사용 실습
  • 바이오리액터 샘플링 실습
  • pH calibration
  • Aeration 및 DO calibration
  • 바이오리액터 조립 및 멸균
GMP 배양공정 이해,
바이오리액터 및 플라스크 실습		 1
  • GMP 배양공정
  • 바이오리액터 배지 주입
  • 바이오리액터 온도 설정
  • 플라스크 계대배양 실습
  • pH, DO re-calibration
2주차
2주 바이오리액터 실습 및
세포은행 제조 실습		 1
  • 바이오리액터 접종 & IPC
  • 플라스크 Batch, Fed-batch 접종 & IPC
    (IPC : 세포수 측정, 세포 대사산물 분석)
  • 세포은행 제조 연습
바이오리액터 실습 및
세포은행 제조 실습		 1
  • 바이오리액터 IPC
  • 플라스크 IPC
  • 피드배지 조제
  • 세포은행 제조 실습
바이오리액터 실습 및
바이오리액터운용법의이해		 1
  • 바이오리액터 IPC
  • 플라스크 IPC
  • 피드배지 주입
  • 배양 그래프 해석법
  • 바이오리액터 운용법
바이오리액터 실습 및
배양공정 스케일업		 1
  • 바이오리액터 IPC
  • 플라스크 IPC
  • 배양 공정 스케일업
바이오리액터 실습 및
Manual cell counting 실습		 1
  • 바이오리액터 IPC
  • 플라스크 IPC
  • 피드배지 주입
  • 세포은행 해동 실습
  • Manual cell counting 이론 및 실습
3주 바이오리액터 실습 및
Depth filter 실습		 1
  • 바이오리액터 IPC
  • 플라스크 IPC
  • 배양액 회수
  • Depth filter 이론 및 실습
바이오리액터 실습 및
Open column 정제		 1
  • 바이오리액터 세척
  • Open column 정제 이론 및 실습
Kla test 및
단백질 분석(SDS-PAGE)		 1
  • 스케일업 kLa test 이론
  • Kla test 실습
  • 전기영동 단백질 분석 이론 및 실습
단백질 분석(SDS-PAGE) 및
바이오의약품 개발 이론		 1
  • 전기영동 단백질 분석 실습-2
  • 실험결과 토의 및 리뷰
  • 바이오의약품 개발 이론
  • GMP 개요 이론
최종평가 및
수료식		 1
  • 최종 교육 평가 및 해설
  • 수료식