나의강의실
  • 과정소개
  • 정제과정

과정소개

정제과정

Purification Process

교육과정

  • 컬럼 공정장비 운영 및 소프트웨어 교육 실습
  • 컬럼 크로마토그래피 공정 실습
  • 농축, 제균여과, 원료보관 교육
  • 제형개발, 제제화, 공정 스케일업
  • 실험 설계법&통계분석 이론교육

사용장비

  • FPLC(AKTA go, avant 등)
  • Unicorn, UF/DF, 원심분리기
  • UV-Vis spectrophotometer
  • 전기영동장치, Gel-scanner 등

교육 세부 일정 및 내용

과정 주차 교과목명 교육일 주요내용
1주차
바이오
의약품

1주 등록 및
오리엔테이션
1
  • 등록, 과정안내, 교육일정 안내
  • 교육 훈련 수칙, 실험실 안전 교육
  • 시설 투어 및 조편성
정제 공정 개발
공정 분석 이론
1
  • 바이오의약품의 품질 평가항목 및 기준 설정의 이해
  • 단백질의 특성과 정제공정 기본 원리 및 용어
  • 정제공정, 스케일업, 공정흐름도 작성 및 수율 계산
  • 레진의 종류 및 완충액의 선정
정제공정 버퍼의 조제 방법
FPLC의 구조 및 구성
1
  • 정제공정 버퍼제조
  • FPLC(AKTA go)의 구조 및 구성, 구동 소프트웨어 교육
컬럼 충전/평가/세척 1
  • 컬럼의 Packing 및 평가 방법 이론&실습
  • 정제용 컬럼 세척 및 regeneration
친화 크로마토그래피
공정 실습(AFF)
1
  • 친화 크로마토그래피 이론
  • 항체의약품의 Protein A 친화 크로마토그래피를 활용한 정제 실습
  • 완충액 제조 및 공정 산물의 IPC
2주차
2주 이온크로마토그래피
이론 및 실습
2
  • 실험설계법을 활용한 이온크로마토그래피 정제공정 최적화 실습
  • 이온크로마토그래피 이론
  • 완충액 제조 및 공정산물의 IPC
IPC 분석 실습 2
  • 정제시료 정량(BCA, UV280(Nano-Drop), SDS-PAGE) 이론 및 실습
농축, 제균여과, 원료충전,
보관 교육 및 실습
1
  • Filter 및 membrane의 종류와 특성 및 UF/DF unit의 구조와 작동원리 이론
  • 시료를 이용한 UF/DF 실습
3주차
3주 정제 공정 실습 3
  • 배양액을 이용한 정제공정 실습
실험설계법&통계분석 개론
바이오의약품 제형기술 이론교육
1
  • 기초통계이론
  • 실험계획법을 이용한 정제공정 개발 이론
  • 바이오의약품 제형기술 이론
최종평가 및
수료식
1
  • 최종 질의 응답 및 교육 평가
  • 교육에 대한 설문답변 작성
K-BIO
SNS