교육내용 |
과정 |
교육과정 |
사용장비 |
바이오 의약품 배양공정 |
- 바이오의약품의 개발 및 제조
- 세포은행(Cell Bank) 제조 및 배양 특성분석
- 바이오리액터 운전(Batch, Fed-Batch, Perfusion)
- 바이오리액터 이해 및 스케일업
- 배양액 회수 공정
- 배양대사물 및 생산 단백질 분석
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BSC, CO2 배양기, 현미경, Cell Counter, Glass Bioreactor(1, 2, 10 L), 대사분석기, Sealer, Welder, DF, 전기영동장치, UV 등 |
바이오 의약품 정제공정 |
- 컬럼 공정장비 운영 및 소프트웨어 교육 실습
- 컬럼 크로마토그래피 공정 실습
- 농축, 제균여과, 원료보관 교육 및 실습
- 제형개발, 제제화, 공정 스케일업
- 공정 스케일업 및 밸리데이션 이론교육
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FPLC (AKTA Pure, avante, Pilot 등), Unicorn, UF/DF, 원심분리기, 전기영동장치, UV, ELISA Reader, Gel-Doc 등 |
바이오 의약품 품질관리 |
- SOP, 시험규격서 이론교육 및 작성실습
- 환경모니터링, 제조용수 이론교육 및 실습
- HPLC 이론교육 및 분석실습
- 안정성시험/적격성평가 이론교육 및 작성실습
- SDS-PAGE, 엔도톡신 이론교육 및 분석실습
- 변경 및 일탈 이론교육 및 작성실습
- 전반적인 GMP System 및 QC 실무 교육
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TOC Analyzer, Particle counter, Endotoxin Test system, ELISA Reader, 미생물 배양기, HPLC 전기영동장치 등 |
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